Специалист по валидации
24 Июля 2026
Город:
Сочи
Занятость:
Полная занятость
Компания "Р-Фарм"
Задачи:- Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
- Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
- Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
- Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
- Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия;
- Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
- Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
- Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Ecxel
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
#Производство
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
23 Июля
Специалист по охране труда( ЮгСтройИмпериал )
Краснодар
от 80 460 руб.
Компания "ЮгСтройИмпериал" МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: Работу в девелоперской компаний входящей ТОП-10 надежных застройщиков Российской Федерации;...
24 Июля
Аналитик лаборатории/начинающий специалист
Краснодар
от 42 600 руб.
Компания "ФГБНУ Федеральный научный центр Всероссийский научно-исследовательский институт масличных культур имени В.С. Пустовойта" Обязанности:...
22 Июля
Ведущий специалист по документационному обеспечению, мониторингу и планированию
Сочи
до 75 000 руб.
Компания "Образовательный Фонд «Талант и успех»" Требования: Высшее профессиональное образование Опыт работы по планированию и...
22 Июля
Специалист по охране труда( Cosmos Hotel Group )
Сочи
от 70 000 руб.
Компания "Cosmos Hotel Group" Обязанности: Обеспечение функционирования системы управления охраной труда в Обществе; Организация...
22 Июля
Специалист по неразрушающему контролю
Краснодар
до 130 000 руб.
Компания "Мост" Крупнейшая горнодобывающая компания России приглашает в команду Специалиста по неразрушающему контролю. Условия:...
Вакансия размещена в отрасли