Руководитель отдела контроля качества
21 Июля 2025

Город:
Сочи
Занятость:
Полная занятость
Компания "Р-Фарм"
Задачи:- Разработка документации (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, регистрационные журналы, аналитические отчеты, программа стабильности, формы по валидации и верификации аналитических методик);
- Организация входного контроля качества сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции;
- Организация микробиологического мониторинга, определение точек контроля на основании анализа рисков;
- Проведение оценки записей по результатам испытаний, выдача разрешения или запрета на использование сырья, материалов, промежуточного продукта, готовой продукции (АФС);
- Ведение учета OOS/OOT;
- Обеспечение проведения переноса (трансфера) и валидации (верификации) аналитических методик;
- Разработка и валидация методик очистки;
- Обеспечение и контроль своевременного выполнения плана работ в МБЛ, АЛ, ГВМиПСК;
- Учет и хранение реактивов, прекурсоров, стандартных образцов. Своевременное формирование заявок на закупку реактивов, посуды, расходных и вспомогательных материалов для бесперебойной работы ОКК;
- Формирование бюджета лабораторий ОКК на год, контроль исполнения бюджета;
- Разработка URS на лабораторное оборудование, согласование присланных КП на оборудование;
- Поиск лабораторий по осуществлению работ по контролю качества (аутсорсинг);
- Организация хранения контрольных и архивных образцов;
- Разработка программы стабильности АФС, контроль выполнения испытаний в установленных временных точках, оценка результатов контроля.
Портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое);
- Опыт работы от 5 лет в аналитической химии, лаборатории ОКК фармпредприятия или фармразработки;
- Опыт руководителя ОКК на предприятии фармацевтической промышленности не менее 3 лет;
- Наличие действующего удостоверения о повышении квалификации лиц, ответственных за качество, производство и маркировку ЛС;
- Навыки работы: хроматография (ТСХ, ВЭЖХ, ГХ), спектрометрия (УФ, ИК), титриметрия, инструментальные методы анализа, валидация и верификация методик испытаний, разработка методик испытаний
- Знание ПО: Word, Excel, OpenLab, приветствуется работа в ERP
- Приветствуется опыт получения лицензии на работу с прекурсорами, работу с ПБА 3-4 группы безопасности, прохождение экспертизы СЭС микробиологической лаборатории.
Мы предлагаем:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2 (до переезда на локацию работа удаленно).
#Производство
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
14 Июля
Заместитель руководителя производства и фасовки
Краснодар
от 90 000 до 100 000 руб.
Компания "Отдельнов Олег Вадимович" Компания GIFTYBOX вот уже 5 лет радует клиентов готовыми решениями стильных и оригинальных подарочных...
14 Июля
Старший мастер отдела кабельных линий( НЭСК- Электросети )
Новороссийск
от 67 000 руб.
Компания "НЭСК- Электросети" Обязанности старшего мастера: Осуществление руководства бригадой эл.монтеров на всех работах по ремонту,...
15 Июля
Краснодар
от 70 000 руб.
Компания "ФГБОУ ВО Краснодарский государственный институт культуры" Обязанности: - формирование годовых планов по научной работе вуза и...
16 Июля
Специалист по системам менеджмента качества и безопасности продукции
Тамань
до 69 000 руб.
Компания "ЭФКО, Управляющая компания" ГК «ЭФКО» - один из крупнейших производителей продуктов питания в РФ и лидер отечественного рынка пищевых...
16 Июля
Менеджер производственного отдела
Краснодар
от 70 000 до 100 000 руб.
Компания "Йетти" Ищем менеджера-контролера в производственный отдел своего производства текстильных изделий для оснащения гостиничных номеров -...
Вакансия размещена в отрасли