Специалист в Отдел обеспечения качества Лабораторного комплекса

19 Декабря

до 120 000 руб.

Партнерские Вакансии

Город:

Сочи

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Нет опыта

Компания "Научно-Технологический Университет Сириус"

Научно-технологический университет «Сириус» собирает звёздную команду из талантливых и амбициозных ученых. «Сириус» предлагает новую, прогрессивную модель исследовательского университета, в котором создаются все условия для реализации прорывных идей и проектов.

Руководство Научно-технологического университета «Сириус» исходит из того, что кадровый потенциал – основополагающая ценность организации, и обеспечивает своих сотрудников передовым оборудованием мирового класса и комфортными условиями для жизни.

В качестве приоритетных направлений научно-исследовательской и образовательной деятельности в Университете «Сириус» определены:

генетика и науки о жизни
искусственный интеллект и информационные технологии
когнитивные исследования
трансляционные биомедицинские исследования
экология и исследования климата

Мы приглашаем присоединиться к нашей команде!

Требования:

Высшее образование в области биологии, биотехнологии, химии, фармацевтической технологии или в смежной области
Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК в фармацевтической компании (производство, CRO) или в центре доклинических исследований
Знание систем качества, в том числе в области фармацевтической разработки (ICH Q8), ISO 9001:2015, GLP
Опыт работы в лабораториях, лицензированных на деятельность с ПБА III-IV групп патогенности, будет являться преимуществом
Английский язык – не ниже уровня Intermediate
Готовность к работе с сотрудниками научных направлений; желание самостоятельно разбираться в новых областях; внимательность к деталям; педантичность; здоровое занудство

Обязанности:

Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах ранней разработки лекарственных препаратов, разработки стадий биотехнологических процессов, аналитических методик и неклинических (доклинических) исследований в Лабораторном комплексе НТУ "Сириус"
Участие в разработке, согласовании и ведении внутренней документации: карт процессов, регламентов, положений, стандартных операционных процедур и проч.
Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, а также в государственных аттестациях и инспекциях, добровольных сертификациях, плановых и внеплановых проверках
Формирование планов внешнего и внутреннего обучения сотрудников. Проведение внутренних обучений
Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение
Анализ рисков и возможностей. Формирование плана действий методами FMEA, FMECA, HACCP, FTA и проч.
Участие во внутренних проектах НТУ "Сириус"

Условия: