Специалист по валидации

09 Июля

Партнерские Вакансии

Город:

Сочи

Занятость:

Полная занятость

Компания "Р-Фарм"

Задачи:

Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.

Портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия;

Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Ecxel

Условия: