Руководитель микробиологической лаборатории

21 Июля

Партнерские Вакансии

Город:

Сочи

Занятость:

Полная занятость

Компания "Р-Фарм"

Задачи:
  • Разработка документации микробиологической лаборатории (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, программы мониторинга на основании анализа рисков, регистрационные журналы, документы внутрилабораторного контроля);
  • Подготовка лаборатории к прохождению лицензионных проверок;
  • Организация микробиологического мониторинга, определение точек контроля на основании анализа рисков;
  • Оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
  • Организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, сырья, упаковочных материалов, чистых сред, дезинфицирующих средств, контроль качества готовой продукции;
  • Формирование заявок для отдела закупок на приобретение ТМЦ;
  • Проведение верификации микробиологических методик;
  • Расследование результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
  • Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
  • Контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;
  • Ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год. Контроль исполнения бюджета.
Портрет идеального кандидата:
  • Высшее профессиональное образование ( фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское);
  • Опыт работы от 3 лет в микробиологической лаборатории фармпредприятия на аналогичной должности либо значительный стаж в должности микробиолога на фармпредприятии;
  • Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
  • Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется;
  • Наличие действующего удостоверения по работе с ПБА III-IV групп патогенности;
  • Наличие действующего свидетельства по работе с сосудами под давлением (автоклавы) - приветствуется;
  • Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред»;
  • Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы;
  • Знание ПО: Word, Excel, приветствуется работа в ERP.

Мы предлагаем:

  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
  • Компенсация мобильной связи;
  • Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • График работы 5/2 (до переезда на локацию работа удаленно).

#Производство

Похожие вакансии

14 Июля

Пробоотборщик в лабораторию

Тамань

от 72 000 руб.

Компания "ЭФКО, Управляющая компания" Компания «ЭФКО» – одна из крупнейших продуктовых Компаний страны, лидер по производству пищевой продукции....

Отправить резюме подробнее

16 Июля

Начальник лаборатории

Гулькевичи

Компания "Черкизово, Группа предприятий" Условия: Удобный график работы с 8.00 до 17.00 ч; Корпоративную мобильную связь;...

Отправить резюме подробнее

17 Июля

Пробоотборщик в лабораторию

Темрюк

от 72 000 руб.

Компания "ЭФКО, Управляющая компания" Компания «ЭФКО» – одна из крупнейших продуктовых Компаний страны, лидер по производству пищевой продукции....

Отправить резюме подробнее

16 Июля

Руководитель группы аптек

Павловская

от 69 000 руб.

Компания "Здравсервис (Здесь Аптека, Твой Доктор)" Обязанности: управление группой аптек (4 аптеки в ст. Павловская); выполнение...

Отправить резюме подробнее

17 Июля

Техник-лаборант (лаборатория неразрушающего контроля)

Краснодар

Компания "Велесстрой" ООО ВЕЛЕССТРОЙ – ОДНА ИЗ КРУПНЕЙШИХ СТРОИТЕЛЬНЫХ КОМПАНИЙ СТРАНЫ, РЕАЛИЗУЮЩАЯ СЛОЖНЕЙШИЕ ПРОЕКТЫ НЕФТЕГАЗОВОГО И...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Медицина / Фармацевтика / Ветеринария: