Директор по качеству г. Сочи

05 Октября

Партнерские Вакансии

Город:

Сочи

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Более 6 лет

Компания "Р-Фарм"

Обязанности:

Формирование и внедрение Фармацевтической системы качества предприятия;
Контроль формирования и ведения реестра документации, разработка Досье производственной площадки;
Подготовка и успешное прохождение процедуры лицензирования производственной площадки со стороны МПТ;
Выпуск серий активных фармацевтических субстанций в гражданский оборот.
Управление документацией фармацевтической системы качества;
Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
Разработка Досье производственной площадки, GСОП;
Управление системой изменений, отклонений, формирование CAPA планов;

Проверка Досье на серии выпускаемых субстанций, выполнение обзоров качества выпускаемой продукции.

Требования:

Опыт работы в контроле качества либо производстве лекарственных средств от 5и лет;

Профильное высшее образование (Химия, Химическая технология, Биотехнология, Биология, Фармация, либо близкие специальности, в соответствии с Профессиональным стандартом 02.014;

Знание нормативных документов в области фармацевтического производства (Решение совета ЕЭК №77, №78, Рекомендации коллегии ЕЭК №6, №9, №19)

Условия: